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干細(xì)胞無菌實驗室 設(shè)計 裝修 改造

更新時間:2023-08-07

簡要描述:

干細(xì)胞實驗室建設(shè)布局一般分為潔凈區(qū)與非潔凈區(qū),干細(xì)胞是一類具有自我復(fù)制能的多潛能細(xì)胞,在一定條件下,它可以分化成多種功能細(xì)胞。培養(yǎng)環(huán)境無毒和無菌室保證培養(yǎng)細(xì)胞生存是建設(shè)干細(xì)胞實驗室的首要條件。WOL 干細(xì)胞無菌實驗室 設(shè)計 裝修 改造

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應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,食品,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合

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一、干細(xì)胞實驗室的環(huán)境需求

1、培養(yǎng)環(huán)境無毒和無菌室保證培養(yǎng)細(xì)胞生存的首要條件按照現(xiàn)行國內(nèi)GMP標(biāo)準(zhǔn),細(xì)胞培養(yǎng)的環(huán)境,核心功能區(qū)的潔凈等級應(yīng)整體達(dá)到C級,局部達(dá)到百級(可通過生物安全柜達(dá)到百級要求)。

2、干細(xì)胞庫實驗室應(yīng)包括功能區(qū)與辦公區(qū):

①功能區(qū)包括:樣本接收室、干細(xì)胞制備室、配液室、檢驗室、干細(xì)胞存儲室、更衣室、緩沖室、細(xì)胞存儲區(qū)域(凍存室)、醫(yī)療垃圾存放室、消毒清洗室等(應(yīng)標(biāo)識潔凈和風(fēng)險級別)。

②辦公區(qū)包括辦公室、會議室、檔案室和監(jiān)控室等。

3、干細(xì)胞實驗室的流程:

合格的干細(xì)胞實驗室,要有嚴(yán)格的流程控制,應(yīng)盡可能的區(qū)分人流、物流、成品流、污物流等,避免交叉污染。

 

二、干細(xì)胞實驗室建設(shè)內(nèi)部裝修

1、干細(xì)胞實驗室(車間)建設(shè):萬級潔凈度

2、布置劃分:細(xì)胞培養(yǎng)間,質(zhì)控室,滅菌室、洗刷間、液氮儲存庫、清潔間、配液室等區(qū)域

3、設(shè)計要點:質(zhì)控室內(nèi)走廊潔凈度等級為10萬級,脫包室、細(xì)胞發(fā)送室、備品洗刷間、原料檢測室、CO2氣瓶室、外實驗區(qū),可設(shè)計潔凈等級為30萬級。

4、溫度環(huán)境:無特殊情況下,設(shè)計為萬級凈化區(qū)、溫度為20~24℃,相對濕度為45%~60%;10萬級及30萬級凈化區(qū),室內(nèi)設(shè)計溫度為18~26℃,相對濕度為45%~65%。

5、潔凈空調(diào)系統(tǒng):保持實驗室內(nèi)空氣品質(zhì),并且不同分區(qū)潔凈等級和不同功房間對應(yīng)獨立的空調(diào)系統(tǒng),如功能區(qū)比較雜亂,項目多,不同潔凈房間相對散亂,考慮房間對應(yīng)位置安裝空調(diào)系統(tǒng),方便送風(fēng)管布置等事項。

6、潔凈空調(diào)機(jī)組選擇

采用非單向流型,上送側(cè)下回的送回風(fēng)方式,在干細(xì)胞實驗室運用中滿足要素

(1)潔凈空調(diào)內(nèi)外部零件采用耐腐蝕的材料,表面光潔,便于清理

(2)內(nèi)部好清潔,順利排放清洗廢水,不易積塵。

(3)排水口具備自動防止倒吸功能,負(fù)壓順利出領(lǐng)凝水,凝結(jié)水管不和下水道管連接

(4)設(shè)置壓差計,測量接管應(yīng)通暢,安裝嚴(yán)密。

(5)不應(yīng)采用淋水式空氣處理器。


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